Shipped Pharmaについて
医薬品の航空貨物輸送には、厳格な温度管理と、受け入れ、輸送、配送の全過程における一貫した運用が求められます。Shipped Pharmaは、航空貨物輸送全体を通して製品の完全性を維持し、信頼性の高いグローバルなヘルスケア物流を支援するために、各取り扱い段階で定められた運用手順を適用しています。
このサービスは、温度管理が必要なワクチンや生物製剤から、常温の医療・ライフサイエンス製品まで、幅広い医療関連製品の輸送をサポートします。貨物に管理された温度帯または標準的な条件が必要な場合でも、品質、セキュリティ、および規制遵守を確保するために、医薬品グレードの取り扱い基準が適用されます。
業務はCEIV Pharmaの要件に準拠しており、訓練を受けたチームが選定された拠点において、文書化された手順と温度管理されたインフラストラクチャを使用して実施されます。連携した取り扱いと監視下の手順により、リスクと温度逸脱を低減するとともに、国際輸送ルートにおける規制に準拠した医薬品輸送を可能にします。
このサービスは、温度管理が必要なワクチンや生物製剤から、常温の医療・ライフサイエンス製品まで、幅広い医療関連製品の輸送をサポートします。貨物に管理された温度帯または標準的な条件が必要な場合でも、品質、セキュリティ、および規制遵守を確保するために、医薬品グレードの取り扱い基準が適用されます。
業務はCEIV Pharmaの要件に準拠しており、訓練を受けたチームが選定された拠点において、文書化された手順と温度管理されたインフラストラクチャを使用して実施されます。連携した取り扱いと監視下の手順により、リスクと温度逸脱を低減するとともに、国際輸送ルートにおける規制に準拠した医薬品輸送を可能にします。

医薬品貨物の輸送要件と温度範囲
主な機能
専用の温度管理ネットワーク
CEIV PharmaおよびGDP基準に準拠した認定ステーションを通じて運営されています。 逸脱管理(CAPA)
温度や取り扱い上の逸脱を管理、調査、解決するための体系的なプロセス 分割禁止(DNS)
特にデリケートな生鮮食品の場合、部分的な取り扱いや分離を防ぐことで、輸送の完全性を確保します 優先的なスペースアクセス
遅延を最小限に抑え、製品の鮮度を保つための最優先の搭載 外部環境からの保護
外気温の影響を軽減するための厳格な取り扱い手順 機内温度管理
航空機の貨物室温度設定は、生鮮貨物の要件に合わせて調整されています 地上での温度管理
冷蔵保管施設と明確な取り扱いスケジュールにより、暴露リスクを低減します 承認済みデータロガー(EMD)の使用
輸送中の温度を完全に可視化し、監視します 幅広い承認済みアクティブコンテナ
業界をリードするアクティブソリューション(例:Envirotainer、CSafeactiveなど)の利用 レーンリスク評価(Validaide)
データに基づいたレーン評価により、配送ルートを最適化し、製品の鮮度リスクを低減します ネットワークマップ

輸送中の医薬品貨物
MSC Air Cargoネットワークを通過する医薬品輸送の様子。
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CEIV Pharma CertificateSize - 0.08 Mb0.08 Mb
Approved Electronic Monitoring DevicesSize - 4.13 Mb4.13 Mb
Approved Active Container Size - 3.84 Mb3.84 Mb
Shipped Pharma BrochureSize - 1.73 Mb1.73 Mb